相談窓口

日本大学医学部附属板橋病院 臨床研究審査委員会事務局
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東京都板橋区大谷口上町３０－１
E-mail：med.itabashi.clinicalresearch@nihon-u.ac.jp
Tel：03-3972-8111 内線3007
Fax：03-3972-8179

よくあるご質問と回答

2019.6.26

Q：

日本大学医学部附属板橋病院の医師が多施設共同の特定臨床研究に参加するにあたり，本学以外の主管施設が，本学設置以外の認定臨床研究審査委員会で審査を通した場合，改めて本学内の委員会等で審査を受ける必要があるか。

A：

審査の必要はありません。

Q：

日本大学医学部附属板橋病院の医師が特定臨床研究を実施する場合，研究者利益相反自己申告書（様式C）および利益相反状況確認報告書（様式D）作成の流れはどのような手順か。

A：

研究責任医師および研究分担医師の研究者利益相反自己申告書（様式C）を，一人ひとつのエクセルファイルで作成し，日大板橋病院庶務課の担当者にパスワードをかけて送付し，利益相反状況確認報告書（様式D）の作成を依頼してください。

Q：

研究者利益相反自己申告書の確認（利益相反状況確認報告書の作成）に要する期間はどの程度か。

A：

２週間程度を要します。
（様式に不備がないことを前提とします。状況によりさらに期間を要することがあります。お急ぎの場合は事前にご相談ください。）

Q：

日本大学医学部附属板橋病院で特定臨床研究を実施する場合に，実施に関する手順書等は整備されているか。

A：

「臨床研究法における臨床研究の実施に関する標準業務手順書」を作成しています。

Q：

日本大学医学部附属板橋病院で特定臨床研究を実施する場合に，患者さま向けの説明・同意文書は，独自の書式を使用しなければならないか。

A：

独自の書式はありません。